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2020年12月新规来了!规范促销出口管制等新政策内容解读

时间:2020-11-30 11:19:47 来源:久久财经网 人气:

药品信息要真实、准确、完整和可追溯

12月1日起,《药品记录与数据管理要求(试行)》实施,对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求,突出重点,结合产业实际,更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

新版《中华人民共和国药典》实施

2020年版《中华人民共和国药典》12月30日起实施。新版《药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等未被继续收载。

新版《药典》有利于提升公众用药安全水平,推动医药产业结构调整,促进我国医药产品走向国际。

医药代表不得承担药品销售任务

12月1日起,《医药代表备案管理办法(试行)》实施,《办法》规定,医药代表未经备案开展学术推广等活动;未经医疗机构同意开展学术推广等活动;承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为;参与统计医生个人开具的药品处方数量;对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助;误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;其他干预或者影响临床合理用药的行为。

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